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            6大優勢為企業提供“、一站式”醫療器械產業專業解決方案服務

            企業服務優勢

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            資質榮譽 項目平均省時超過60天,贏得了廣大企業的良好口碑,連續多年被客戶贊為值得信賴的法規咨詢供應商。

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            【代辦醫療器械網絡銷售備案】醫療器械網絡銷售備案的申請材料
            2021.06.01
            申請材料1.第二類醫療器械經營備案申請表2.企業法定代表人、企業負責人、質量負責人、售后人員的身份證明、學歷、職稱證明復印件3.企業組織機構與部門設置說明4.企業經營范圍、經營方式說明5.企業經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、租賃協議、房屋產權證明文件(或產權權屬、使用功能及法定用途承諾書)6.企業經營設施和設備目錄7.企業經營質量管理制度、工作程序等文件目錄8.授權證明、經辦人身份證復印件9.經營特殊類醫..
            二類醫療器械經營備案
            2022.06.07
            二類醫療器械是指應控制其安全性和有效性的醫療器械。X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫療器械。二類醫療器械的經營備案是經營上述器械所需的備案?!夺t療器械監督管理條例》第三十條規定,從事第二類醫療器械經營的,經營企業應當向設區的市人民政府食品藥品監督管理部門備案,并提交符合本條例第二十九條規定條件的證明材料?!夺t療器械監督管理條例》第二十九條規定,從事醫療器械經營活動,應當具備適合經營規模..
            辦理第三類醫療器械經營許可證要滿足的條件
            2021.05.20
            申報辦理第三類醫療器械經營許可證的流程為:1.網上申報;2.到營業執照所屬市轄區政務服務中心食品藥品監督管理局窗口遞交并審查資料;3.窗口受理資料后,等待電話通知現場驗收時間;4.現場驗收(驗收時要檢查GSP管理軟件),并做出決定(是否通過,或需整改);5.現場驗收通過或整改通過后,拿到驗收通過報告交予政務服務中心,等待制證;6.領證。辦理之前還需企業要有一些場地及人員的硬性條件,硬性條件不滿足可是致命的,不滿..
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