1.營業執照和組織機構代碼證復印件.(如果公司還未注冊就先走公司注冊流程,辦好公司執照后再辦二類醫療器械經營備案憑證即可)
2.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件
3.組織機構與部門設置說明.
4.經營范圍、經營方式說明.
5.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件.
6.經營設施、設備目錄.
7.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄.
8.經辦人授權證明.
9.其他證明材料.
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