第二步:提交資料
1、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件
2、組織機構與部門設置說明
3、經營范圍、經營方式說明
4、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)
5、企業經營設施和設備目錄
6、企業經營質量管理制度、工作程序等文件目錄
7、經辦人授權證明 、經辦人身份證明
8、營業執照
第三步:等待審核,審核通過后拿備案登記表(醫療器械審核一般是5個工作日)
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