1.進口醫療器械必須取得**食品藥品監督管理部門的備案或醫療器械注冊證(科研、申請注冊等特殊情況除外),進口申報時應主動填寫備案或注冊證編號。目前海關已實現聯網核查,可以自動比對。
此外,進口的醫療器械應當有中文說明書、中文標簽,且符合相關規定和強制性標準的要求。不符合規定的,一律不得進口。
2.屬于機電產品的進口醫療器械的安全警告標識、電氣及機械安全項目也必須符合我國相關技術法規要求,例如警告標志、電源插頭、接地保護等。
3.多數舊醫療器械屬于《禁止進口的舊機電產品目錄》范圍內,嚴禁進口。
Copyright ?2021-2021 邯鄲市萬幫會計咨詢服務有限公司 www.bjhynqygl.com 粵ICP備XXXX號-1