醫療器械二類辦理需要什么條件及 材料
*、需要有工商的營業執照、執照中需要有銷售或者是零售醫療器械2類 的經營范圍。
第二、需要提前準備好的信息有、聯系人 、聯系電話、經營范圍、法定代表人、企業負責人、質量管理人、企業人員情況 （人員總數、質量管理人員、售后服務人員、 專業技術人員）。經營場所及 庫房條件簡述及庫房條件（包括環境控制、 設施設備等i實際情況）
第三、材料清單如下
1、 醫療器械經營許可申請表，
2、營業執照復印件
3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明以及學歷證明復印件
4、組織機構與部門設置說明
5、經營場所、庫房的地理位置圖、平面圖，庫房的產權證明及使用權證明復印件
6、經營設施、設備目錄；
7、經營質量管理制度、工作程序文件目錄；
8、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明；
9、申報材料真實性自我保證聲明；
10、授權委托書
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