第二類醫療器械經營新申請

申請材料：

1.《第二類醫療器械經營備案申請表》原件1份；

2.營業執照復印件1份；

3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件1份；

4.組織機構與部門設置說明1份；

5.經營范圍、經營方式說明原件1份；

6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件1份；

7.經營設施、設備目錄1份；

8.《企業授權委托書》原件和經辦人身份證復印件1份(僅屬委托辦理的需提供)；

9.申報材料真實性自我保證聲明原件1份；

10.醫療器械經營企業從業人員情況表及符合相關資格要求的質量管理、經營等關鍵崗位人員資質證明材料