1、企業營業執照

這里需要說明的是，先注冊營業執照，需要在營業執照的經營類目添加：二類醫療器械銷售。

2、場地租賃合同

主要是房產證，注：如果是零售為主，需要有40平米以上；如果涉及批發，需要倉庫大于80平米。

3、企業負責人身份證明

這里需要準備2份資料：身份證+學歷證明-企業負責人需要大專以上學歷；

在整個環節根據注冊需求，會有以下情況：

1、企業法人=企業負責人，意思很簡單，法人同時擔任企業負責人，這里只需要法人提供學歷證明就行。

2、企業法人不是企業負責人，這種情況就是可能因為法人的學歷不夠，可以委托他人成為企業負責人，只需要有授權并提供學歷證明材料，也可以正常辦理。企業負責人可以同時任職多家公司。（多加這一句話，主要是為了區分質量負責人）

tip:學歷證明材料可以是（2選1即可）：（a）大專以上畢業證書(復印件)；(b)學信網學歷查詢材料(帶有真偽查詢驗證碼)。小雨注冊時候，學歷畢業證丟失了，所以直接在學信網上申請，并打印的材料。

4、質量負責人的身份證明

這份資料是較費心思，也特別麻煩的材料。但是如果有熟人，也不難！2個選人方向，滿足任意1個條件的人都可以成為【質量負責人】

1、推薦-【提供學歷證書】大專以上學歷+醫藥專業畢業+畢業3年以上。拆分成3部分，需要同時滿足以上3個條件的學歷證書，才符合標準哦。小雨找的是一個醫學院畢業的朋友，畢業院校屬于那種比較醫學院，專業好像是【護理專業】。其實只要有醫藥相關的專業都可以。這種提供【學歷證書】的比找從業資格證書的那種更容易找到。

2、【提供從業資格證書】如擁有執業醫師證、護士資格證等等。這種有專業證的人，一般都在正規機構上班，所以非一般的交情，基本不會同意掛靠。且一般不允許一證任職多家公司/機構。

有了以上4種材料，二類的基本材料就準備齊全啦，只需要帶著這些材料前往當地區縣【食品藥品監督管理局】即可申請啦！只要資料合法合規，就能成功辦理！