在企業辦理第二類醫療器械經營備案，其實不復雜，前期把材料準備好，提交即可，下面是我整理的一些相關材料，大家可以參考看一下的：
1、第二類醫療器械經營備案表；
2、營業執照副本復印件、組織機構代碼證副本復印件；
3、法定代表人、企業負責人、質量負責人證明文件、學歷或者職稱證明復印件；
4、企業組織機構與部門設置說明；
5、經營范圍、經營方式說明；
6、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議；
7、經營設施、設備目錄；
8、企業經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；
9、經辦人授權證明，然后按照流程線上申請線下交材料即可。
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