辦理二類醫療器械所需的流程和資料
一,第二類醫療器械經營備案表
二 營業執照和章
三 所需人員: 法定代表人,企業負責人,質量負責人身份證,學歷,簡歷
四,經營范圍
五,經營場所
六 經營設施設備目錄,
七 經營質量管理制度,工作程序,
九 經辦人授權證明。
十,其他證明材料
[
注意事項:
1、營業執照上面沒有二類醫療器械,經營范圍是不可以辦二類醫療器械的,需要添加經營范圍
2、其中質量負責人必須是醫學相關專業,學歷大專及以上
3、場地面積: 使用面積45平
4、供應商的授權書,注冊證,營業執照,生產許可證
并且加蓋紅掌
Copyright ?2021-2021 邯鄲市萬幫會計咨詢服務有限公司 www.bjhynqygl.com 粵ICP備XXXX號-1