1.備案表；
2.企業營業執照；
3.總公司營業執照復印件（僅分支機構提供）；
4.藥品經營許可證、GSP 復印件（僅藥房提供）；
5.執業藥師注冊證復印件（僅藥房提供）；
6.法定代表人等身份、學歷、職稱證明；
7.企業組織機構與部門設置說明；
8.房屋產權證明；
9.房屋租賃協議；
10.地理位置圖、平面圖；
11.企業經營設施和設備目錄；
12.企業經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；
13.經辦人身份證正面復印件及授權證明；
14.產品注冊證復印件；
15.醫療器械經營品種附錄（同時需收電子檔）
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