醫療器械進口報關標簽不單指我們貼/印在產品本體上的那張標簽,它還包括:產品功能標識、安全標識、警示標識、按鍵標識、包裝標識、運輸、貯存標識等,標識不僅限于是一個圖形或符號,還包括文字說明。
醫療器械進口報關標簽內容
1、產品名稱、型號、規格;
2、注冊人或者備案人的名稱、住所、聯系方式,醫療器械進口報關還應當載明代理人的名稱、住所及聯系方式;
3、醫療器械進口報關注冊證編號或者備案憑證編號;
4、生產企業的名稱、住所、生產地址、聯系方式及生產許可證編號或者生產備案憑證編號,委托生產的還應當標注受托企業的名稱、住所、生產地址、生產許可證編號或者生產備案憑證編號;
5、生產日期,使用期限或者失效日期;
6、電源連接條件、輸入功率;
7、根據產品特性應當標注的圖形、符號以及其他相關內容;
8、必要的警示、注意事項;
9、特殊儲存、操作條件或者說明;
10、使用中對環境有破壞或者負面影響的醫療器械,其標簽應當包含警示標志或者中文警示說明;
11、帶放射或者輻射的醫療器械,其標簽應當包含警示標志或者中文警示說明。
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