1、《醫療器械經營企業許可證申請表》。
2、工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件。
3、擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷。
4、擬辦企業組織機構與職能。
5、擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證明(或者租賃協議)復印件。
6、擬辦企業產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄。
7、擬辦企業經營范圍。
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