1、申請醫療器械經營許可證至少5個人,關外的公司至好6個人以上增加技術人員一名。
2、經營范圍含B類醫療器械的,企業負責人應具有醫療器械相關專業本科以上學歷或醫療器械相關專業中級以上職稱。
3、經營范圍含D類醫療器械的,應配備1名初級驗光師以上職稱的專業技術人員。
4、企業負責人和質量負責人不得相互兼任。
5、《醫療器械經營企業許可證》、《醫療器械生產許可證》
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