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國家法律法規規定申請醫療器械經營企業應具備以下條件：

具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱；
（二）具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；
（三）具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房；
（四）具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；
（五）具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。

即：1.必須有經營場地

場地大小及場地環境條件等選擇需根據產品及類別、經營模式、法律法規及實際需要等方面綜合評估分析。

2.必須有醫療器械專業人員

法律法規規定申辦醫療器械經營企業必須有質量負責人，并且為醫療器械相關專業學歷并且有三年以上工作經驗，并且提供證據。

3.經營范圍

法律法規規定辦理醫療器械經營公司必須以公司形式經營，如為零售門店每個門店必須做為單一公司主體申請經營許可證。經營范圍需有相應的經營范圍。