醫療器械經營許可證辦理
業務名稱:《第二類醫療器械經營備案》
1.面積要求:倉庫面積15平,辦公面積30平;
2.人員要求:1名質量負責人
3.產品注冊證書/授權書加蓋公章
4.營業執照商店經營范圍必須要有:第二類醫療器械銷售
辦理周期:資料齊全,1-2周拿證
業務名稱:《醫療器械經營許可證》
1.產品分類:普通三類;一次性無菌;體外診斷試劑;
2.產地:60平倉庫;100平辦公;
3.人員:企業負責人+質量服務人+檢驗員
4.產品資料:商品營業執照、生產許可證、經營許可證、復印件加蓋紅章
5.授權書加蓋紅章、商家售后服務
6.產品注冊證書:產品登記表、
7.醫療器械管理平臺軟件
辦理許可證需要提供哪些資料呢
1.提供營業執照副本復印件
2.法定代表人/企業負責人/質量負責任/檢驗員學歷證明及手機號
辦理周期:2個月左右
醫療器械經營許可證有效期限是:5年
醫療器械經營許可證辦理流程
核名-準備材料-執照-向藥監局提供材料-材料沒問題現場約談-領證
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