1、相關醫學專業畢業的大專以上文憑產品質量監督檢測人員,人數為3個以上;
2、質量監督檢測人員的身份證、資格證和畢業證復印件、工作簡歷;
3、企業營業執照及醫療器械生產企業許可證;
4、醫療器械的注冊證、醫療器械的注冊登記表;
5、銷售授權書(進行醫療器械銷售的企業)。
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