就三類醫療器械來說，因為三類醫療器械的等級較高，需要對其實施嚴格的監管，因而不能隨便進行售賣，需要取得相應的許可證才能合法經營。

辦理醫療器械經營許可證對地址的要求

普通三類：要求是辦公性質的場地，使用面積至少要達到45平方米；

一次性無菌：實際經營場地必須為商用，商住兩用等不可；

體外試劑類：實際經營場地必須為商用，商住兩用等不可，實際經營場地勘察要求需不小于60平方米。

辦理三類醫療器械經營許可證對人員要求

辦理三類醫療器械經營許可證，人員方面，在實際檢查時要求不少于3人在場，分別是公司負責人、質量負責人、質量檢查人員。對3人也有一些要求，主要表現在學歷和專業方面，具體是：公司負責人沒有學歷要求，沒有專業要求，但要求熟悉本行業，懂經營管理；質量負責人要求是大專以上學歷，且畢業于臨床醫學會相關醫學專業；質量檢查人員與質量負責人要求一致。在實際檢查時，要求提供學歷原件及個人簡歷等材料。

另外，辦理三類醫療器械經營許可證要求有其經營銷售每一種三類醫療器械的產品注冊證，有了這一證件經營才算合法合規，并且后續申辦三類醫療器械需要遞交材料，產品注冊證也是極為重要的材料之一。