二類醫療器械經營備案如何辦理？二類醫療器械是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫療器械。二類醫療器械的銷售需要辦理二類醫療器械經營備案，很多從事這一行的是只知其一不知其二，因此在辦理過程中也走了很多彎路。

下面再說一下其他要求，經營二類醫療器械，需要有三名醫學相關的人充當管理人員的角色，必須有畢業證書作為證明，因此不是隨便找幾個就作數的。另外就是申請的產品需要有產品注冊證書，這個是廠家會提供給你的，如果拿不出那么這批產品就不能進行銷售。

辦理的流程就是，先注冊公司，記住要把醫療器械的經營范圍寫進去，之后才能申請二類醫療器械經營備案。地址的房產證是必須有的，所有材料必須真實有效，一旦作假，這家公司也將從此申請不了二類醫療器械經營備案了。

較后看下辦理的材料吧。

公司注冊地址的租賃合同及房產證復印件，三名人員的身份信息以及學歷證書，經營的產品的產品注冊證書，以及二類醫療器械經營備案申請表等。