事項名稱 第二類醫療器械經營備案
日常用語 醫療器械,二類,二類醫療,經營備案
辦理形式 網上辦理,窗口辦理
申請材料:
1,第二類醫療器械經營備案表
2,法人身份證
3,法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷或者職稱證明
4,組織機構與部門設置說明
5,經營范圍、經營方式說明
6,經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖
7,房屋產權證明文件或者租賃協議復印件
8,經營設施、設備目錄
9,經營質量管理制度、工作程序等文件目錄
10,授權委托書
11,公司營業執照
辦理流程:
1、受理:
①、申請事項屬于本行政機關職權范圍,申請人符合申請資格,材料齊全、格式規范,或者申請人按照本行政機關的要求提交全部補正申請材料的,出具受理通知書;
②、申請人不符合申請資格或材料不齊全、格式不規范,或不屬于本行政機關受理范圍、或停止辦理的,出具不予受理通知書;
(審查標準1、核對申請人是否符合申請條件;2、依據辦事指南中材料清單核對是否齊全;)
2審查:提出初步意見,轉入決定步驟。
(審查標準依據辦事指南中材料清單核對是否齊全)
3決定:準予備案
(審查標準符合審查步驟階段提出的初步意見)
4制證:《第二類醫療器械經營備案憑證》
(送達方式:自行下載、窗口領取、郵寄送達)
5送達:《第二類醫療器械經營備案憑證》
(送達方式:自行下載、窗口領取、郵寄送達)
Copyright ?2021-2021 邯鄲市萬幫會計咨詢服務有限公司 www.bjhynqygl.com 粵ICP備XXXX號-1