現在是互聯網時代，醫療器械行業的發展日益增長，與互聯網相遇是不可避免的趨勢。主要互聯網成員進入醫療器械行業，加快了醫療器械互聯網整合的步伐。一定有很多人對醫療器械網絡銷售的記錄非常感興趣，帶您了解情況。

接下來，我們將介紹適用于醫療器械網絡銷售備案的事項類別、審批編號、審批單位、審批對象、審批依據、辦理條件、辦理方式、審批數量、審批申請材料、流程圖、審批程序、審批內容、辦理時限等要求。

1?事項類別

行政許可

2?審批編號

政務辦統一編號

3?審批單位?

市食品藥品監督管理局

4?審批對象

辦理《醫療器械網絡銷售備案》的企業

5?審批依據

從事醫療器械網絡銷售的企業，應當填寫醫療器械網絡銷售信息表：

1. 企業名稱2.法定代表人或主要負責人3.網站名稱4.網絡客戶端5.應用程序名6.網站域名7.網站IP地址8.電信營業執照或非經營性互聯網信息服務備案號9.醫療器械生產經營許可證或備案憑證編號。

上述資料應當先向當地市食品藥品監督管理部門備案。當數據信息發生變化時，需要及時變更備案。

6?辦理條件

企業辦理醫療器械網絡銷售備案的前提是已合法取得醫療器械生產許可證、營業執照或備案。醫療器械營業執照的辦理可以由信任的匯域國際機構辦理。這是較重要的一步。沒有醫療器械生產許可證、營業執照或備案，醫療器械網絡銷售備案無法辦理！

7?申請審批所需材料

1. 醫療器械網絡銷售信息表；

2. 營業執照復印件；

3. 醫療器械生產經營許可證或備案證復印件；

4.法定代表人或企業負責人身份證復印件；

5. 自建互聯網藥品信息服務資格證書、非經營性互聯網信息服務備案證書、電信營業執照復印件；

6.醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案證明復印件；

ps：1.?醫療器械網絡銷售信息表應簽字并加蓋公章，并填寫上報材料的日期pdf格式上報電子版。2.委托人應提供授權所需材料（包括企業負責人簽字、經辦人、授權人身份證原件、復印件、授權范圍、期限等）；3. 與上級主管單位有關的，應當提供上級單位的意見；4.封面和目錄需要制作A4紙張的規格按順序裝訂成冊，并加蓋公章。

8?審批程序

備案材料到食品藥品監督管理部門窗口申報，審批人員審核材料。符合規定要求的，應當在7個工作日內公布。（如材料錯誤，可當場糾正）

9?審批內容

審批人員將根據《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》等法律法規對申請材料進行審公布符合規定要求的申請材料；不符合規定要求的，不予備案，并書面說明原因

10?辦理時限

法定期限：在7個工作日內向公眾披露備案信息。

承諾期限：7個工作日內向公眾公開備案信息。

以上是醫療器械網絡銷售備案條件的相關介紹。重點醫療器械的生產經營許可證或備案是醫療器械網絡銷售備案的前提。因此，在辦理網絡銷售備案時，必須先申請醫療器械的生產經營許可證或備案！