醫療器械經營許可證是經營三類醫療器械的企業必須具備的許可證。由于三類醫療器械對人體健康影響很大，國家對其控制也很嚴格，相關目錄也很多。如果您對您經營的醫療器械的分類不確定，您也可以獲得詳細的目錄參考。主要介紹三類醫療器械申請的相關信息。

醫療器械營業執照

二、三類醫療器械申請注冊過程中的關鍵節點：1.準備材料申請：通過廣東省政府服務網絡，檢索審批項目名稱醫療器械注冊審批，選擇頒發第二類醫療器械注冊證書。在線填寫申請材料，并上傳相關電子文件。2.現場提交材料驗收：辦理機關自收到網上申請材料之日起5個工作日內確定是否驗收，查詢行政對手的信用信息，實施聯合獎懲。申請材料不完整或者不符合法定形式的，應當在五日內通知申請人需要糾正的全部內容。逾期不通知的，自收到申請材料之日起受理。3.等待處理結果：申請人可登錄廣東省食品藥品監督管理局公共網站主頁審批查詢欄查詢進度，或登錄在線服務平臺查詢進度。本事項已實施電子證書，紙質證書不再單獨頒發。申請人可以自行打證，也可以憑數字證書到省局驗收廳自行打印證書。申請注冊二、三類醫療器械前應準備的材料：1.2.辦公地址要求:(租賃原件-辦公室，實際使用面積80㎡以上，建議120㎡左右)，倉庫：實際使用面積超過40平方米3.法定代表人、監事、股東身份復印件U盾4.法定代表人、企業負責人、質量負責人(簡歷)身份、學歷或職稱、體檢原件5.專業技術人員(質量管理人員、驗收人員、計算機維修、倉儲人員、維修、售后)身份、學歷(醫療器械相關專業)6.醫療器械專用系統軟件1.《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續經營醫療器械產品的，醫療器械經營企業應當在有效期屆滿前6個月申請更換《醫療器械經營企業許可證》。2.(食品)藥品監督管理部門按照本辦法的規定審查換證申請。3.(食品)藥品監督管理部門認為符合要求的，應當在《醫療器械經營企業許可證》屆滿時更換新正，收回原《醫療器械經營企業許可證》；4.不符合條件的，應當限期整改。整改后仍不符合條件的，應當在有效期屆滿時注銷原《醫療器械經營企業許可證》，書面通知申請人并說明原因，并通知申請人有權依法申請行政復議或者提起行政訴訟?！夺t療器械監督管理辦法》：《醫療器械管理監督管理辦法》于2014年6月27日經國家食品藥品監督管理局會議審議批準，自2014年10月1日起生效。