指導醫療器械二級備案企業規范經營
近日,針對吳涇地區現有較多的二級醫療器械備案企業,為了更好地規范轄區內醫療器械的運行,實現更高效的日常監督。吳涇市場結合市局、區局發布的醫療器械管理企業日常檢查、專項檢查、記錄驗證等工作,根據二級記錄企業名單,對注冊二級醫療器械管理企業進行全面檢查,重點檢查企業是否現場經營、現場設施是否符合經營條件、分銷產品和產品賬戶信息等。通過本次檢查,吳涇市場采訪了多年未在記錄地址經營的企業,并發出了糾正通知,責令企業限期改變地址或取消記錄證書,對于新記錄企業現場不符合記錄條件,完成整改后現場審查,對已搬遷至其他地區但二級記錄證書未變更的企業及時完成注銷程序。市場將嚴格按照新頒布的《醫療器械監督管理條例》,做好管理工作。
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