醫療器械經營企業必須具備醫療器械經營許可證，且如辦理一類醫療器械許可證可以直接辦理，二類醫療器械許可證需要到相關部門備案，三類醫療器械許可證版辦理需要有相關部門的審批，審批通過后才可以辦理。作為平時用于接觸人體的醫療器具，在其經營時需要辦理醫療器械經營許可證。

那么在上海經營醫療器械需要的許可證，在辦理時需要滿足哪些條件以及材料呢

辦理三類醫療器械經營許可證需要的條件

1. 有合乎要求的經營場所（辦公面積≥100平方米，倉儲面積>60平方米）

2. 有合乎要求的經營產品證書

3. 3名相關人員備案信息并持有證書

申請三類醫療器械經營許可證需要的材料

1. 申請表

2. 企業營業執照復印件

3. 企業法定代表人或者負責人、質量負責人、學歷或職稱證明

4. 企業經營場地、庫房地址的地址位置圖、平面圖

5. 房屋租賃合同

6. 經營設施和設備產品證書信息

7. 企業經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

8. 以及法律、法規要求的其他證明材料

如果你經營的三類醫療器械中不至于普通三類醫療器械的話

一次性無菌三類醫療器械許可證：

1、有合乎要求的經營場地（辦公面積≥60㎡，倉儲面積＞80㎡）；

2、有合乎要求的經營產品證書；

3、3名相關人員備案信息并且持有證書。

體外診斷試劑三類醫療器械許可證：

1、有合乎要求的經營場地（辦公面積≥60㎡，倉儲面積＞100㎡，冷庫體積＞40m3）；

2、有合乎要求的經營產品證書；

3、3名相關人員備案信息并且持有證書