醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具，且醫療器械行業涉及到醫藥、機械、電子、塑料等多個行業，是一個知識密集的高技術產業。而三類醫療器械已是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。在平時的生活中也可以見到一些醫療器械，例如保健器材和護理設備。那么經營三類醫療器械經營需要社么材料和條件？

三類醫療器械經營許可證辦理需求的條件：

1. 具有與業務相適應的經營場所

2. 經營規模相適應的質量管理制度

3. 經營規模相適應的貯存條件，委托其他醫療器械企業貯存的可以不設立庫房

4. 具有與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力

三類醫療器械經營許可證需求的材料：

1. 《醫療器械經營許可證申請表》一式兩份2份

2. 《營業執照》（經營范圍匯總需有許可類醫療器械經營才可受理）

3. 經營場地、倉庫地址的地理位置圖、布局平面圖各一份

4. 法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明復印件，質量負責人學歷或職稱證明的復印件、相關工作經營的證明文件復印件及個人簡歷各1份

5. 《技術人員一覽表》及身份證、學歷、職稱證書復印件各一份

6. 經營質量管理制度、質量管理記錄制度等文件目錄各1份

7. 經營、倉儲設施設備目錄