第三類醫療器械經營許可證辦理之后需要明確的幾個注意事項
發布時間:2021-05-20
1、醫療器械經營許可證的有效期只有5年。有效期屆滿需要延續的,醫療器械經營企業應當在有效期屆滿6個月前,向原發證部門提出《醫療器械經營許可證》延續申請。
2、應當在計算機信息管理系統建立采購記錄和銷售記錄,保證經營產品的可追溯。
3、應當在每年年底前向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提交年度自查報告。
4、自行停業一年以上,重新經營時,應當提前書面報告所在地設區的市級食品藥品監督管理部門,經核查符合要求后方可恢復經營。
